Τα δισκία HDM1002 είναι από του στόματος μικρομοριακούς αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 που αναπτύχθηκαν ανεξάρτητα από τη Sino-US και την Huadong με παγκόσμια δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, τα οποία έχουν ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της ανοχής στη γλυκόζη, την υπογλυκαιμία και την απώλεια βάρους και έχουν δείξει καλό προφίλ ασφάλειας.
Η μελέτη Phase Ib στην Κίνα που ανακοινώθηκε ότι αυτή τη φορά χορηγήθηκε από το στόμα για 28 ημέρες (4 εβδομάδες) στο εύρος δόσης των 50-400 mg. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η απώλεια βάρους την ημέρα 28 στην ομάδα δόσης των 100 mg ή μεγαλύτερη ήταν σημαντικά καλύτερη από εκείνη στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, δείχνοντας δοσοεξαρτώμενη και η μέση απώλεια βάρους των ατόμων στην ομάδα δόσης στόχο την ημέρα 28 ήταν 4,9%~6,8% σε σύγκριση με την αρχική τιμή.
Η Huadong Medicine δεν έχει ανακοινώσει ακόμη το αποτέλεσμα απώλειας βάρους των δισκίων HDM1002 μετά από μεγαλύτερη περίοδο δόσης και η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ στην Κίνα για τη διαχείριση βάρους σε υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα ολοκλήρωσε την εγγραφή όλων των ατόμων τον Μάιο του τρέχοντος έτους.
Μεταξύ άλλων φαρμάκων απώλειας βάρους από το στόμα, τα δισκία σεμαγλουτίδης της Novo Nordisk και το Orforglipron της Eli Lilly είναι τα δύο προϊόντα που έχουν τραβήξει τη μεγαλύτερη προσοχή.
Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, τα δισκία σεμαγλουτίδης της Novo Nordisk (Novo Xin) εγκρίθηκαν από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Αυτός είναι ο πρώτος από του στόματος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 που εγκρίθηκε για κυκλοφορία στην Κίνα, αλλά θα χρειαστεί χρόνος μέχρι να εγκριθεί η ένδειξη για απώλεια βάρους.
Τον Μάιο του περασμένου έτους, η Novo Nordisk ανακοίνωσε τη μελέτη OASIS1, η οποία έδειξε ότι τα άτομα έχασαν 17,4% (18,34 kg) σωματικού βάρους μετά από 68 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση δισκίων σεμαγλουτίδης, σε σύγκριση με 1,8% (1,9 kg) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ίδια περίοδο.
Από την άλλη, θετικά στοιχεία έδωσε και το Orforglipro της Eli Lilly.
Τον περασμένο Ιούνιο, μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine (NEJM) έδειξε ότι τα άτομα έχασαν κατά μέσο όρο 14,7% του βάρους τους μετά από 36 εβδομάδες χρήσης Orforglipron στην υψηλότερη δόση (45 mg). Η αποτελεσματικότητα είναι κοντά σε αυτήν της έκδοσης με ένεση σεμαγλουτίδης για 68 εβδομάδες (απώλεια βάρους 16%/περίπου 17 kg).
Το εάν τα δισκία HDM1002 της Huadong Pharmaceutical μπορούν να ανταγωνιστούν τους δύο πολυεθνικούς γίγαντες όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, πρέπει να περιμένουμε περισσότερα κλινικά δεδομένα.
2. Λευκός-καυτός ανταγωνισμός στην αγορά
Δύναμη πολλαπλών προϊόντων, πολλαπλών στόχων, πολλαπλών καναλιών
Ως μία από τις πρώτες εταιρείες που ανέπτυξαν GLP-1 στην Κίνα, η Huadong Medicine ξεκίνησε μια σειρά προόδου το 2023 και η ένεση λιραγλουτίδης (ριλουπίνη) εγκρίθηκε για διάθεση στην αγορά τον Μάρτιο και τον Ιούνιο για τη θεραπεία ενηλίκων τύπου 2 διαβήτη, παχυσαρκία ή υπέρβαρο, που ήταν και τα δύο πρώτα στην Κίνα.
Το 2023, τα έσοδα και τα καθαρά κέρδη της Huadong Pharmaceutical θα αυξηθούν. Η Huadong Medicine ανέφερε στην ετήσια έκθεσή της ότι η καλή δυναμική των πωλήσεων της λιραγλουτίδης μετά την κυκλοφορία της θα θέσει επίσης τα θεμέλια για την εμπορευματοποίηση των επόμενων προϊόντων GLP-1 της.
Ωστόσο, η απόκτηση της πρώτης εγχώριας λιραγλουτίδης δεν εγγυάται ότι θα έχει πλεονέκτημα στον ανταγωνισμό της παγκόσμιας πίστας GLP-1.
Στον τομέα της απώλειας βάρους και της υπογλυκαιμίας, η διάταξη της Huadong Medicine εκτός από τα παραδοσιακά φάρμακα δεν είναι μόνο τα δισκία λιραγλουτίδη και HDM1002.